两周前,谷歌宣布正在寻求美国食品和药物管理局批准一项新的心房颤动 (AFib) 检测技术,该技术计划推广到 Fibit 可穿戴设备。今天,该公司确认FDA 已批准PPG(光体积描记法)算法技术。
AFib 检测已成为以健康为重点的可穿戴设备中越来越重要的功能。正如谷歌在一篇博文中指出的那样,全世界约有 3350 万人患有心律不齐,这会使中风的风险增加约 5 倍。就个人而言,一位朋友的丈夫因该综合征的意外后果进了医院,除了药物治疗外,医生还强烈推荐了一款消费者可穿戴设备(在这种情况下特别是 Apple Watch)。这些设备已从简单的计步器迅速发展为重要的医疗工具。
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该公司获得 PPG 验证的部分原因是其2020 年心脏研究,该研究在五个月内监测了约 450,000 人。它指出,与专用心电图贴片相比,AFib 发作的有效率为 98%。 Fitbit 是这样描述这项技术的,
当您的心脏跳动时,您全身的微小血管会根据血容量的变化而扩张和收缩。 Fitbit 的 PPG 光学心率传感器可以直接从您的手腕检测这些音量变化。这些测量确定您的心律,然后检测算法分析心律不齐和心房颤动的潜在迹象。
与目前通过 Fitbit 应用程序提供的定期检查相比,新技术提供了一种更始终在线的 AFib 检测方法。更一致的监测允许设备检查用户何时处于休息或睡眠状态——这通常是检测心律异常的最佳时间。
它将“很快”推广到美国消费者的心脏监测设备。该技术的加入应该使其在公司广泛的可穿戴价格点上广泛可用。
来源: https://techcrunch.com/2022/04/11/fitbit-gets-fda-approval-for-afib-detecting-algorithm/