食药监局已经给Fitbit在后台监控用户心律的绿灯。一种新的光电体积描记 (PPG) 算法可以在用户静止或睡着时被动地检查他们的心律。如果该技术检测到心房颤动 (AFib) 的迹象——一种不规则的心律——它会提醒佩戴者。 Fitbit 父母谷歌提交算法上个月提交给 FDA 审查。
Fitbit 以前获得 FDA 批准在 2020 年的 Sense 智能手表中使用心电图 (ECG) 技术。但是,该方法需要用户手动运行 ECG 测试。谷歌指出,AFib 可能很难被发现,因为发作可能是零星的并且没有任何症状就过去了。在后台监测心律可以改善检测。 AFib 影响超过 3350 万人,患有这种疾病的人患中风的风险更高。
2020 年 5 月,Fitbit 进行了一项研究PPG 算法持续了五个多月,有超过 450,000 名参与者。它发现该算法在 98% 的时间内正确识别了 AFib 发作。 Google 使用 ECG 贴片监视器进行确认。
Fitbit 将很快在美国推出后台心率监测和不规则心律通知功能。它们将在“一系列支持心率的设备”上提供。 Apple Watch 4 及更高版本还可以被动监测心律以寻找 AFib 的迹象。虽然两家公司的设备都无法做出正式诊断,但如果佩戴者检测到可能的 AFib,它们会提示佩戴者咨询医生的建议。
来源: https://www.engadget.com/fitbit-passive-heart-rhythm-monitoring-fda-ecg-153820505.html?src=rss