1：什么是硅氧烷？
有数十种声称可以治疗焦虑症的天然补品。大多数都有一些小的粗略研究支持它们。它们一起形成了一大堆无定形的主张，没有人有耐心去筛选或关心。
但最近，silexan（源自薰衣草）开始脱颖而出。 《每日邮报》 采访了精神病学教授 Hans Peter-Volz，他说硅氧烷应该是焦虑的一线药物，取代 SSRIs 和 Xanax 之类的东西。精神病学领域非常有声望的专业出版物The Carlat Report发表 了一篇文章和一个播客兜售硅氧烷：
精神病学中没有多少治疗具有大的效果。有治疗多动症的兴奋剂，有治疗抑郁症的氯胺酮。 . .现在 Silexan 用于治疗广泛性焦虑症。
和：
大多数 [替代医学] 疗法没有强大的效果，但 Silexan 是一个例外。在患有广泛性焦虑症的成年人中考虑它。
这是怎么回事？
Silexan 是由德国制药公司 Wilmar Schwabe GmbH 创建的薰衣草油品牌提取物。没有人确定其作用机制，但它可能与血清素 1A 受体有关，这些受体被普通的抗焦虑药物丁螺环酮和一些较新的抗抑郁药所阻断。
研究声称它对焦虑症非常有效。 Carlat Report 为我们提供了以下数据（表格布局是我的）：
在使用silexan 之前，焦虑情况是：
-
SSRIs，效果很好，但只有大约一半的人对它们有反应，有些人有无法忍受的副作用。
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苯二氮卓类药物，效果很好，但真的会上瘾。
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喹硫平，使人昏昏欲睡，忘记焦虑，加上各种不良的长期副作用。
…加上其他一些人们很少使用的成本/收益比更差的东西。
现在人们都说硅氧烷比苯二氮卓类药物效果更好，不会引起成瘾，而且没有大的副作用！如果属实，这将改变世界。 SSRI 改变了世界，但它们远没有硅氧烷声称的那么令人印象深刻。
2：有证据证明它有效吗？
Silexan 有四项荟萃分析，所有这些都显示出强烈的效果。但这是每个分析中包含的研究的维恩图：
这四项荟萃分析中只有六项研究，其中五项来自同一个人！
此外，Kasper 是四项荟萃分析中两项的合著者。
此外，所有六项研究——五项 Kaspers 和 Woelk——都存在利益冲突，即要么直接由 Wilmar Schwabe（生产硅氧烷的制药公司）资助，要么研究人员从 Schwabe 那里获得资金。四项荟萃分析中至少有两项也是如此。
你可能会认为我正在尝试写一篇关于硅氧烷的热门文章，但实际上并非如此。事实是，这在补品世界中是正常的，对于任何心理健康治疗来说都是不寻常的。研究费用高昂，自然资助者（直到大型政府机构参与）是销售该药物的公司。通常只有一个学术机构或团队真正投入，如果它有一位有声望的领导者，他的名字将出现在所有论文上。
Kasper 教授在这些方面似乎是您所能得到的合法且受人尊敬的研究人员：维也纳大学精神病学系主任，世界精神病学协会药理学分会主席，三本优秀期刊的编辑，各种重要和有影响的论文。当然，他从 Schwabe 那里获得了“赠款/研究支持、咨询费和/或酬金”。但他也从“Angelini、AOP Orphan Pharmaceuticals AG、AstraZeneca、Eli Lilly、Janssen、KRKA-Pharma、Lundbeck、Neuraxpharm、Pfizer、Pierre Fabre 获得资金。 . .和 Servier”，你不会看到他写了那么多关于他们的药物的热情洋溢的论文。高水平的学术精神病学家学者通常与一堆制药公司合作并为这项工作获得报酬，这通常不会被认为是不符合他们的信誉的。
好吧，让我们看看研究。一个典型的例子是 Kaspar (2014)， 薰衣草油制剂 Silexan 对广泛性焦虑症有效。它有 539 人，这真的很令人印象深刻——通常这类补充试验会超过 10%。该研究是双盲的（患者不知道他们服用的是硅氧烷还是安慰剂，医生也不知道他们给的是哪一种），他们确保安慰剂胶囊闻起来像薰衣草（感觉很好！）这些组被仔细随机化，但它们之间存在一些统计学上显着的随机差异；他们中的任何一个对我来说似乎都不太令人担忧，但您的意见可能会有所不同。与安慰剂相比（p < 0.001），对测量的八项结果中的七项有明显、明显和剂量依赖性的影响；第八是“身体健康”，如果焦虑药对此没有帮助，那也没关系（尽管你总是希望它可以通过减轻人们的压力来缓解一些疾病）。它的效果明显优于帕罗西汀，帕罗西汀仅在大约一半的结果上达到了统计学上显着的影响大小（在这类研究中，SSRIs 有点弱）。 80 mg 剂量的效应大小为 0.37，160 mg 剂量的效应大小为 0.5。
（Carlat Report 的 0.86 效应量从何而来？据说来自Generoso 荟萃分析对 GAD 患者的子分析，但我终生无法追溯他们是如何获得这个数字的。）
这是一个很好的研究。样本量大，专业完成，结果一致性强。 Yap (2019)是两个独立的荟萃分析之一，基本上同意，没有发现危险信号示例“其他偏见”，即它是由制药公司资助的：
因此，除了非常明显的问题之外，这里没有什么大问题。
（除此之外，林肯夫人，你觉得这出戏怎么样？）
3：间接证据呢？
除了大型官方研究之外，还有其他一些我们可能认为硅氧烷起作用的原因。
首先，它在动物研究中效果很好。当然，在动物研究中一切都很好，当然，这些动物研究也是由 Wilmar Schwabe 赞助的，但无论如何，我已经说过这只是间接证据。
其次，轶事证据似乎非常好。在 Carlat 的文章中，编辑 Chris Aiken 博士写道：
我在 2016 年开始推荐 Silexan，已经治疗了 505 名患者，其中大多数患有 GAD 或焦虑不安的情绪障碍。我的经验与研究一致，在纯[广泛性焦虑症]方面效果最好。大多数患者长期服用苯并，许多患者在开始服用苯并后自发地减少了苯并的剂量。患者经常忘记重新订购 Silexan，当他们取下它时，通常需要几个月的时间才能恢复焦虑。这种变化是如此缓慢，以至于许多人都没有注意到它。这就是使用评分量表进行仔细跟踪（可以像让患者从 1 到 10 评分一样简单）以及在 Silexan 内外进行的试验派上用场的地方。
我已经对大约六名患者进行了尝试，但没有仔细记录。其中两个人认为它非常有效，另一个人认为它有些有效，另外三个人认为它没有多大帮助。我自己也试过了——我没有注意到太大的效果，但我在基线时并没有那么焦虑，所以无论如何。这似乎是补充剂的平均水平，也许会好一点。
益智药社区似乎对此感到非常兴奋。参见例如Lavender/Silexan 令人震惊并强烈推荐 Silexan 薰衣草对 r/nootropics 的焦虑。但益智药社区总是对事情感到非常兴奋。据我所知，没有人将它包含在任何正式的社区调查中，包括我在内。
最后，还有很多关于薰衣草芳香疗法的研究。芳香疗法听起来有点傻，但关键的想法是硅氧烷中的活性成分是挥发性的，或者作用于嗅觉神经元（什么？这是真的吗？）或者可以被鼻内吸收（绝对是真的，尽管我不知道）不知道如何看待这种假定的交付机制）。一项对 37 项薰衣草 RCT 的荟萃分析（主要基于芳香疗法）发现了强烈的效果，但承认大多数试验质量低下。
认为薰衣草具有某种特定嗅觉机制的人和认为它只是一种有时可以被鼻内吸收的普通药物的人之间似乎发生了一些争论。例如，这里有一篇纽约时报的文章强调日本的研究表明薰衣草让老鼠不那么焦虑，除非你对它们进行基因改造，使其没有嗅觉，在这种情况下它不起作用。其中一些人甚至认为硅氧烷起作用的原因是因为你吞下了胶囊，当你消化它时，薰衣草的气味会渗出，然后你从自己的喉咙里吸入它。另一方面，一项相反的研究表明，经过基因改造而缺乏气味的老鼠仍然对薰衣草有正常反应。我的偏见是对基于气味的东西持怀疑态度。我猜这只是普通的吸收。
4：如果你要接受它，你会怎么做？
当我的患者有兴趣尝试使用硅氧烷时，我会将他们推荐给这个品牌，这与 Kasper 研究中的品牌相同。研究表明，每天一次 160 毫克（两粒）比每天一次 80 毫克（一粒）效果更好。
报告冲突是立即起作用，还是在几周内“积累”。许多轶事报告说他们在第一个小时内感觉更好，并且芳香疗法研究也是在假设该物质立即起作用的情况下进行的。但艾肯只说患者在一周后开始感觉好转，而且一些研究直到一个月后才显示与安慰剂的分离。我没有这方面的先验：苯二氮卓类药物立即起作用，SSRIs 需要一个月，而硅氧烷已与两者进行了比较。我建议您尝试几周，以确保您没有遗漏任何东西。
最常见的副作用是胃部不适、恶心和尝起来像薰衣草的打嗝。我可以通过将硅氧烷软胶囊放入胶囊中来避免最后一个，但我不知道这是否可以：它可能会破坏吸收 – 请记住，根据芳香疗法人士的说法，奇怪的薰衣草气味打嗝是部分作用机制！ Silexan 可能会在怀孕期间导致流产，他们应该避免流产，直到对此进行更好的调查。
研究已经非常明确地确定没有成瘾风险 –这项研究实际上甚至将其提供给已知的吸毒者，看看他们是否想滥用它；他们没有。如果它对你有用，没有已知的理由不永远接受它，尽管这种陈述有一个后来崩溃和燃烧的习惯。
5。结论？
关于硅氧烷的一切看起来都很棒，除了所有好的研究都是由一个人从制药公司拿钱的部分。
在其他关于功效的轶事证据的背景下，我来回担心对此有多少担心。
我认为一个非常明显的结论是，其他人需要独立研究硅氧烷。这是雄心勃勃的医学生或住院医师的能力范围之内。做一个海报展示或其他东西。
否则，如果你焦虑，你应该服用silexan吗？我默认是。为期两周的试验是 12 美元，这应该很清楚它是否适合你（可能是安慰剂？我什至不知道如何考虑安慰剂焦虑治疗和真正的焦虑治疗之间的区别）。风险很低，如果它使您免于使用 SSRIs 或苯并可能是值得的。
如果这听起来像是一个完全的逃避，这里有一个更大的问题： 50% 的机会个人预测，当独立研究完成时，silexan 对焦虑的影响大小等于或大于 SSRIs（即 0.3）
原文： https://astralcodexten.substack.com/p/lavenders-game-silexan-for-anxiety