过敏药物的重大变革可能会让春天成为许多人更愉快的季节。
如果您每年春天都受到过敏的困扰,您可以在大多数早晨服用苯那君或开瑞坦,让日子过得可以忍受。三分之二的美国人报告春季过敏,大约十分之四的人表示他们每周服用几次过敏药物。
但这些药物虽然很有价值,但并不能完全解决问题。英国2001 年的一项研究发现,服用某种非处方药治疗过敏的人中有 60% 表示他们对药物控制症状的方式不满意。
鼻喷雾剂并不令人愉快或易于操作。如果您患有严重的花粉热,就必须每天服用抗过敏药物,讽刺的是,在这个更新的季节,它们可能会让一些人感到疲倦。错过剂量可能会导致一天的咳嗽和打喷嚏。哦,你服用的越多,它们发挥作用的可能性就越小。
一个世纪前,抗组胺药是过敏治疗领域的一场革命。但现在,我们正处于另一个风口浪尖。
奥马珠单抗(Omalizumab)以 Xolair 的商品名出售,是一种 20 多年前获得批准的哮喘药物,但在最近的初步试验中已证明它可以成功治疗季节性过敏。事实上,它非常成功,以至于现在美国的一些医生在花粉热季节为某些患者开这种药。这是一种注射剂,而不是药丸或喷雾剂,在花粉和草水平开始上升前几周注射。
一个明显的好处是您只需注射一次即可享受春天。但更好的是,奥马珠单抗可以从源头预防过敏反应。这意味着注射可以阻止所有过敏反应——不仅是季节性过敏,还可以长期阻止食物过敏(如花生)和昆虫过敏。这类治疗方法——单克隆抗体,一种向人体免疫系统传递指令的特殊人工蛋白质——有潜力成为一种真正的一体化抗过敏特效药。
斯坦福大学肖恩·N·帕克过敏和哮喘研究中心的临床副教授 Sayantani Sindher 说:“基于抗体的疗法的最大优势在于,它们有可能针对导致过敏反应的潜在途径。” “这意味着基于抗体的疗法将同时影响患者的所有过敏原。”
中国和日本正在进行大型临床试验,这可能导致奥马珠单抗在这些国家获得批准用于治疗季节性过敏。下一代单克隆抗体过敏治疗方法已经在研发中。
单克隆抗体如何在过敏季节开始之前阻止它
在美国,单克隆抗体的使用始于医生研究和开出“标签外”现有治疗方法——这意味着这些药物实际上是为其他用途而开发的。
哮喘和季节性过敏经常同时发生,这使得奥马珠单抗成为过敏治疗新方法的明显候选者。该药物还被单独证明可以有效治疗食物过敏,进一步证明它具有从源头阻止季节性过敏的正确特性。
在小型随机试验中,该治疗方法显示出明显优于抗组胺药的效果,只需在花粉和草季节前两周服用一剂即可。 2022 年的一项研究报告称,接受 300 毫克 Xolair 注射的患者症状较少,需要每日抗组胺药或其他药物治疗的天数也较少;患者还报告说,过敏季节期间的生活质量有所提高。与那些只每天服用药物的人相比,他们的症状在花粉最严重的日子里得到了特别改善。
当您在享受清新的春天空气时,每年都会出现花粉和其他过敏原并通过您的眼睛、耳朵或鼻子进入您的身体,您身体的免疫系统会反应过度。免疫球蛋白是一种被认为可以识别和攻击寄生虫或病毒的蛋白质,但却会追踪原本无害的过敏原。
当免疫球蛋白攻击过敏原时,您的身体会释放组胺,这是一种对炎症至关重要的化学物质(当您实际接触危险的寄生虫或病毒时,组胺非常重要)。然后炎症就会产生粘液和打喷嚏。
单克隆抗体会在该过程开始之前阻止它。它们提供人工蛋白质,向您的免疫系统发出指令,阻止产生过敏反应的受体,并首先防止释放组胺的过度反应。
人工改变的抗体已经存在了几十年,并开发了不同的迭代来应对新的健康威胁。单克隆抗体是在Covid-19 大流行期间开发的,最近为RSV 疫苗提供了平台。
Dupilumab (另一种单克隆抗体治疗方法,用于治疗皮疹、哮喘和一种称为慢性阻塞性肺病(COPD)的呼吸困难肺部疾病)针对不同的受体,但迄今为止的研究同样显示出有希望的结果。在 2018 年的一项大型研究中,患有季节性过敏的哮喘患者每两周接受一次 300 毫克注射,鼻塞症状得到显着改善。 2022 年的一项研究发现,无论是过敏性哮喘患者还是非过敏性哮喘患者,过敏症状均较少。
单克隆抗体注射表面上类似于过敏疫苗,近年来对其进行了更积极的研究。这些注射剂和口服片剂的作用相同,但作用不同:它们使人们接触少量的实际过敏原,使他们的身体有机会对其产生自然免疫力。它们可以对特定过敏症产生更持久的抵抗力,但它们一次只能治疗一种过敏症。
在初始治疗过程中,您可能还需要每周去看医生一次,持续一个月或更长时间。一些公司正在努力让它们更易于使用。
展望未来,传统的过敏疫苗仍然可以占有一席之地,特别是对于那些患哮喘风险特别高的患者,通过长期增强免疫系统;相比之下,单克隆抗体实际上并不会以同样的方式改变免疫系统,因此需要定期再次服用。
但辛德强调,单克隆抗体相对于免疫疗法具有明显的优势,可以同时治疗所有过敏症。
“花粉过敏和食物过敏经常同时出现,”她说。 “奥马珠单抗有潜力治疗这两种疾病。”
通过单克隆抗体注射,患者报告的副作用也更少。有一部分人抗组胺药不起作用,包括那些在频繁使用后对这些药物产生耐受性的人。这些新的单克隆抗体可能会帮助他们解决那些旧疗法现在无效的问题。
专门定制的过敏专用产品现已投入生产,开创了过敏治疗的新时代。 4月初,一项临床试验的最后阶段在四周后发现了以下结果:在接受标准护理治疗后仍报告有症状,然后接受单克隆抗体注射的患者比服用安慰剂的患者(39%)更有可能报告轻度或无鼻部症状(62%)。他们在口腔症状和其他疗效指标上的得分明显更高,而且没有严重的副作用。
正在进行临床试验的药物 Stapokibart 最近在中国被批准用于季节性过敏治疗,其开发商 Keymed 的业务前提是在中国开发治疗方法并获得批准,然后将其引入美国。随着更多产品进入市场,单克隆抗体将继续取得进展。
过敏治疗的新时代
单克隆抗体只需一次注射即可提供数月的过敏缓解,可以消除所有药物治疗中最大的挑战之一:确保人们按预期服用药物。
应该问医生什么
奥马珠单抗是一种很有前景的季节性过敏新疗法,但 FDA 尚未专门批准其用于季节性过敏护理。到目前为止,医生一直在开这种“标签外”的处方——这意味着它已被证明可以安全地用于不同的目的,但关于其治疗过敏的有效性的科学还处于初步阶段。处方最终由您的医生决定,但如果您患有严重过敏,它可能适合您。
如果您对这种治疗感兴趣,可以考虑询问您的医生以下几点:
- 他们是否建议首先尝试其他现有的治疗方法?
- 我是否患有 Xolair 打算治疗的其他病症?
- 我的健康计划应该采取哪些措施来支付费用?
对于抗组胺药和鼻喷雾剂,您必须定期自行购买,并反复记住正确服用,以避免过敏症状。 2001 年在英国进行的一项研究发现,许多患有季节性过敏症状的人在服用应有的药物方面表现不佳:在 54% 的过敏症状不佳的人中,70% 的人没有按照临床指南使用传统的过敏药物。
但对于过敏患者来说,要从开瑞坦(Claritin)之类的药物转向效果更好的年度过敏注射,健康保险覆盖范围至关重要:奥马珠单抗(omalizumab)的标价为每次 1,500 美元。这将给健康计划带来新的成本,因为患者通常要自己承担非处方抗组胺药物的费用。任何药物(包括用于季节性过敏的奥马珠单抗)的超说明书覆盖范围都可能变化无常。一些受欢迎的计划,例如联合医疗保健, 目前不承保该药物的用途,因为他们认为该药物尚未得到证实。
随着更多研究的开展和更多产品上市,保险公司的价值主张可能会发生变化。 FDA 最近批准了奥马珠单抗的仿制药,这应该有助于降低该注射剂的价格。正如他们所做的那样,他们可以为传统疗法无效的患者提供更多价值。
季节性过敏会显着降低一个人的生活质量——在日历上最愉快的时光之一——而且每年都会出现。
提供多合一缓解过敏的工作尚未完成。但最终,我们即将让更多的人永远摆脱常年花粉循环。
原文: https://www.vox.com/health/408749/allergy-season-pollen-grass-cure-treatment