3 月下旬,FDA 批准了一种治疗正在体内转移或扩散的晚期前列腺癌的新疗法。这种被称为 Pluvicto(也称为 lutetium-177-PSMA-617)的治疗方法是通过静脉输注进行的,它可以寻找并摧毁仍然太小而无法通过传统类型的医学成像看到的肿瘤。
Pluvicto 专门批准用于已经接受其他抗癌疗法治疗的男性,包括化疗和阻断促肿瘤激素睾酮的激素疗法。该药物包含两部分:一个与前列腺癌细胞表面上称为 PSMA 的蛋白质结合,另一个是杀死癌细胞的放射性粒子。大多数正常细胞不含有 PSMA,或者只含有非常低的水平。这使得 Pluvicto 可以攻击肿瘤,同时保留健康组织。
为了确认一个人是否有资格使用该药物,医生首先注射一种放射性示踪剂,该示踪剂在血流中寻找并粘附在 PSMA 蛋白上。示踪剂标记的癌细胞将出现在一种称为正电子发射断层扫描的专门扫描技术上。大约 80% 的前列腺癌患者患有 PSMA 阳性肿瘤;对于那些不这样做的人,治疗是无效的。
在获得 Pluvicto 批准的临床试验期间,831 名男性被随机分配到两组。一组男性接受了 Pluvicto 加标准护理治疗,而对照组的男性只接受了标准护理。所有男性都患有转移性去势抵抗性前列腺癌,这意味着他们的肿瘤正在扩散并且不再对激素治疗有反应。
结果和注意事项
21 个月后的结果表明,Pluvicto 在延缓癌症进展方面更有效。在服用该药的男性中,他们的肿瘤平均需要 8.7 个月才能再次开始生长,而接受标准护理的男性则需要 3.4 个月。 Pluvicto 还与更好的总生存期相关:15.3 个月对 11.3 个月。这种药物通常耐受性良好,但也有副作用,包括疲劳、恶心、肾脏问题和骨髓抑制。
波士顿 Beth Israel Deaconess 医疗中心的肿瘤内科医生、哈佛医学院的助理教授 David Einstein 博士将 Pluvicto 描述为一种新的、令人兴奋的工具。然而,他警告说,虽然该药物为晚期前列腺癌患者提供了可喜的增量进展,但它不是治愈方法。 “一些患者可能会收到 Pluvicto 取代所有其他可用疗法的信息,但事实并非如此,”他说。
与此同时,关于谁能获得这种药物的其他问题仍然存在。 “那些从未接受过化疗的转移性前列腺癌患者呢?”爱因斯坦博士问道。 “如果你严格按照标签行事,那么就需要事先进行化疗。但有些男性病得太重,无法接受化疗,或者他们可能会因为潜在的副作用而拒绝化疗。”研究人员现在正在进行研究,以确定 Pluvicto 在前列腺癌的早期阶段是否有益,或者是否将其与可能增强其效果的其他疗法结合使用。
“由于多种原因,这种新疗法的可用性很重要,”哈佛医学院和贝丝以色列女执事医学中心的戈尔曼兄弟医学教授、哈佛健康出版社前列腺疾病年度报告的编辑和编辑马克·加尼克博士说HarvardProstateKnowledge.org的负责人。 “首先,它延长了已经接受过大量治疗且几乎没有剩余治疗选择的男性的生存期。其次,它代表了一种使用放射性物质的新方法,为传统医学增加了益处。最后,它依赖于诊断扫描,特别是确定哪些男性最有可能从治疗中受益。”